服務內容
SitePartner 佳捷生技公司主要提供:臨床試驗服務/醫院資源管理/教育
◆ 臨床試驗服務 Clinical Trial Service
依個別計劃書需求,撰寫受試者招募計畫
協助招募及篩選受試者
協助試驗主持人告知受試者試驗計劃流程並協助取得受試者同意書
可行性評估 (Feasibility Study)
執行臨床試驗計劃及確保試驗流程符合藥品優良臨床試驗準則
協助參與臨床試驗相關人員熟悉試驗計劃書及試驗流程
準備臨床試驗所需之文件
規劃標準作業程序
建立試驗委託者與試驗計劃主持人良好的互動關係及溝通管道
提供受試者用藥須知指導及照護追蹤服務
研究用藥品之管理及貯存
協助正確完成個案報告表(Case Report Form)
臨床試驗相關研究資料之建檔及保存
受試者不良事件(Adverse Event)之處理
提供監測者(Monitor)監測時所需之文件
協助監測者準備試驗稽核之文件
維持良好的醫病關係
提供受試者24小時全天候服務電話
臨床試驗人員代聘管理
◆ 醫院資源管理 Site Management
協助各醫院GCRC/CTC 量身訂做之所需臨床資源管理之服務
◆ 教 育 訓練 Training
藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice)
臨床試驗研究之相關訓練等服務
關鍵字:SMO,CRC,SMA,臨床研究護理師,衛教護理師
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- 統一編號27336176
- 手 機0966886380
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