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臨床試驗資源管理公司(SMO,Site Management Organization)
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SitePartner 佳捷生技公司為臨床試驗資源管理公司(SMO,Site Management Organization),主要提供:臨床試驗服務/醫院資源管理/教育臨床試驗服務
SitePartner 佳捷生技公司主要提供:臨床試驗服務/醫院資源管理/教育 ◆ 臨床試驗服務 Clinical Trial Service 依個別計劃書需求,撰寫受試者招募計畫 協助招募及篩選受試者 協助試驗主持人告知受試者試驗計劃流程並協助取得受試者同意書 可行性評估 (Feasibility Study) 執行臨床試驗計劃及確保試驗流程符合藥品優良臨床試驗準則 協助參與臨床試驗相關人員熟悉試驗計劃書及試驗流程 準備臨床試驗所需之文件 規劃標準作業程序 建立試驗委託者與試驗計劃主持人良好的互動關係及溝通管道 提供受試者用藥須知指導及照護追蹤服務 研究用藥品之管理及貯存 協助正確完成個案報告表(Case Report Form) 臨床試驗相關研究資料之建檔及保存 受試者不良事件(Adverse Event)之處理 提供監測者(Monitor)監測時所需之文件 協助監測者準備試驗稽核之文件 維持良好的醫病關係 提供受試者24小時全天候服務電話 臨床試驗人員代聘管理 ◆ 醫院資源管理 Site Management 協助各醫院GCRC/CTC 量身訂做之所需臨床資源管理之服務 ◆ 教 育 訓練 Training 藥品優良臨床試驗準則 (Good Clinical Practice) 臨床試驗研究之相關訓練等服務男模會館
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關鍵字:CRC,SMA,生技,Site,藥品臨床試驗,StudyCoordinator,CRO,SMO,研究護士,臨床試驗顧問,衛教護士
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