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關於保養品代工常見問題在另一篇已經詳細介紹,本篇再更詳細介紹保養品及化妝品的各類認證以及該如何申請,確保產品的合法性和安全性,除了產品上市本身的品質之外,代工廠的合格認證也必須具備所需認證,才能讓產品追朔製造源頭時,更加有保障!
一、台灣保養品/化妝品代工廠ISO認證
ISO認證是全球認可的管理標準,涵蓋品質管理和環境管理,最常見的兩種ISO認證為ISO 22716和ISO 9001,兩者差異為何?
(一)國際ISO 22716規範內容
- 類型:專門針對化妝品行業。
- 內容:建立一個全面的品質管理體系,專注於持續改進和顧客滿意度。
- 目的:確保產品的衛生和安全,適合消費者使用。
(二)國際ISO 9001規範內容
- 類型:適用於各行各業,不限於化妝品。
- 內容:規範生產環境、衛生條件、設備使用及原料管理等,確保產品在無污染的條件下生產。
- 目的:提升產品或服務的整體質量和顧客體驗。
總結來說,ISO 22716著重於化妝品製造過程中的衛生標準,而ISO 9001則側重於組織整體的品質管理和持續改進。兩者都對企業的品質保證和市場競爭力有重要影響,但在保障層面上不完全相同。
二、台灣保養品/化妝品代工廠SGS認證
(一)SGS是什麼認證?
是一家全球領先的檢驗、驗證、測試和認證公司。總部位於瑞士日內瓦。SGS為各行各業提供獨立的檢驗和認證服務,以確保產品和服務符合全球標準。該公司在全球擁有數百個辦事處和實驗室,專業範圍涵蓋農業、食品、化工、環保、工業、石油、消費品等領域。
(二)SGS檢測項目有哪些?
- 微生物檢測:檢測產品中是否存在有害微生物,確保衛生安全。
- 重金屬檢測:測試鉛、汞等重金屬含量,確保不超過安全限值。
- 化學成分檢測:檢查產品中的過敏原、有害化學物質等成分。
- 物理性質測試:包括產品的穩定性、質地和外觀等物理特性。
- 包裝材料測試:確保包裝材料的安全性和合規性。
三、台灣保養品/化妝品代工廠GMP認證
GMP(Good Manufacturing Practice)認證強調產品在符合安全和質量標準的環境中製造。該認證涵蓋以下方面:
- 生產環境管理:確保生產設施清潔、無污染,避免產品受到微生物或其他污染物的影響。
- 員工培訓:確保參與生產的所有員工接受充分的培訓,具備必要的技能和知識。
- 記錄保存:詳細記錄生產過程中的每一個步驟,以便在出現問題時能夠追溯源頭,確保產品的質量一致性。
四、國際認證:美國FDA、日本JIS等認證
台灣有個代理可以協助申請國際認證,例如:台灣歐測驗證科技股份有限公司等機構代理申請。
(一)美國FDA
- 來源:美國食品藥品管理局(FDA)
- 檢測項目:成分安全性、產品標籤、製造設施檢查
- 如何申請:
- 美國公民代人協助:台灣申請人在進行FDA註冊時必須指派一名美國公民作為其代理人,該名代理人負責進行位於美國的服務,是聯繫FDA與申請人的媒介。
- 企業註冊:在FDA網站註冊並取得公司DUNS編號。
- 產品登記:提交產品成分清單、標籤設計和用途描述。
- 遵循法規:確保產品配方和標籤符合FDA法規,包括成分的安全性和標籤的準確性。
- 工廠檢查:接受FDA的現場檢查,確保生產設施和流程符合GMP標準。
- 持續監控:定期更新產品信息,並遵守FDA規定的監控和報告要求。
(二)歐盟CE
- 來源:歐盟
- 檢測項目:產品安全性、性能和環保要求
- 如何申請:
- 識別指令和標準:確定產品需要符合的歐盟指令和CE標準。
- 產品測試:在認可的實驗室進行必要的測試,確保產品符合相關標準。
- 技術文件:準備技術檔案,包含產品設計、測試報告和風險評估。
- 選擇公告機構:若涉及高風險產品,需通過公告機構進行合格評定。
- CE標誌:完成所有步驟後,企業可在產品上貼上CE標誌,表示符合歐盟法律。
(三)日本JIS
- 來源:日本工業標準調查會(JISC)
- 檢測項目:產品品質和安全標準
- 如何申請:
- 確認產品需遵循的JIS標準
- 在認可的實驗室進行測試
- 提交申請和測試結果
(四)Halal認證
- 來源:伊斯蘭認證機構
- 檢測項目:成分和製造過程符合伊斯蘭教法
- 如何申請:
- 資料提交:提供產品成分、供應鏈和製造流程的詳細資料。
- 工廠檢查:認證機構派遣檢查員對工廠進行審查,確保沒有交叉污染。
- 審查合規性:確認所有成分和過程符合Halal標準。
- 取得認證:通過審查後,產品可標注Halal標誌,表明其符合伊斯蘭教規定。
五、保養品國際有機認證
(一)法國ECOCERT
- 檢測成分要求:至少95%的植物成分需為有機來源,總成分至少10%為有機。
- 環境管理:要求可持續的採購和環保包裝。
(二)歐洲COSMOS
- 分為COSMOS Organic和COSMOS Natural,要求高比例的天然和有機成分。
- 包括環境影響評估和可持續發展措施。
(三)美國USDA
- 要求100%有機或至少95%有機成分,禁用化學合成物。
- 禁止基因改造、有害農藥和合成肥料。
(四)美國OTCO
- 涵蓋從農場到最終產品的完整有機管理,強調生態保護。
- 確保從原材料到成品的全程有機管理。
(五)美國NSF
- 要求使用有機成分並限制使用某些化學物質。
- 包括產品的純度和有效性測試。
以上認證確保保養品符合嚴格的有機和環保標準,保護消費者和環境。
保養品代工廠不一定需要申請所有的ISO、GMP、FDA、有機等認證,而是應根據市場目標和產品需求選擇適合的認證。例如,針對有機產品市場,獲得ECOCERT或USDA有機認證是必要的;若產品計劃進入美國市場,則FDA認證不可或缺。ISO和GMP認證則是保證產品質量和生產過程安全的基礎。因此選擇適合的認證,可以有效提升產品的市場競爭力,也可以提升消費者信賴度。
六、(一)台中保養品代工廠推薦
1.康富成生技股份有限公司
- 地址:台中市北屯區遼寧路一段606巷20號
- 電話號碼: 04-2242-2086
2.佳妙國際股份有限公司
- 地址: 台中市大里區中興路二段56-1號
- 電話號碼:04-2483-3500
3.歐思佛股份有限公司
- 地址:台中市西屯區中清路三段307巷8號
- 電話號碼: 04-2358-5228
七、(二)北區保養品代工廠推薦
1.良侑企業有限公司
- 地址:新北市樹林區柑園街二段122巷7號2樓
- 電話號碼: 02-8601-1272
2.翌富生技企業
- 地址:桃園市桃園區宏昌六街156號
- 電話號碼: 0908-499441

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